UNYCA 20MG/G CREME GINECOLOGICO 6,5G 1APLICADOR

Resultados de EficáciaCandidíaseVulvovaginalDois estudos foram realizados entre o creme de Nitrato de Butoconazol 2% com oclotrimazolcomprimidos. Havia 322 pacientes inscritos, 161 receberam creme vaginal Nitrato de Butoconazol 2,0% e 161 pacientes clotrimazol comprimido vaginal 500 mg. Na segunda visita de seguimento (30 dias pós-terapia), 118 pacientes no grupo butoconzole e 116 no grupo clotrimazol foram avaliáveis para análise de eficácia, respectivamente.Todos estes pacientes tiveraminfecçãocausada porCandida albicans. A eficácia da droga foi avaliada pelo estudo avaliando as taxas de cura clínica, micológica e terapêuticas, que estão resumidas na Tabela 1. A cura terapêutica foi definida como a resolução completa dos sinais e sintomas decandidíase vaginal(cura clínica), juntamente com um exame de KOH negativa e cultura negativa paraCandida spp.(erradicação microbiológica) ao longo do follow-up. A taxa de cura terapêutica foi de 67% no grupo Nitrato de Butoconazol e 61% no grupo de clotrimazol.Tabela 1Tabela de Informações:- | Creme de Nitrato de Butoconazol 2% | Comprimido vaginal de clotrimazol 500 mgInscritos | 161 | 161Avaliáveis no seguimento tardio | 118 | 116Cura clínica | 95/118 (81%) | 93/116 (80%)Erradicação micológica | 87/118 (74%) | 77/116 (66%)Cura terapêutica | 79/118 (67%) | 71/116 (61%)Comprimido vaginal de clotrimazol 500 mgInscritos161Avaliáveis no seguimento tardio116Cura clínica93/116 (80%)Erradicação micológica77/116 (66%)Cura terapêutica71/116 (61%)*=C. albicansna cultura vaginal foi comprovada no momento da admissão em todos estes pacientes.Referências BibliográficasFDA DailyMed. Bula do Gynazole-1 atualizada em 12/2009. Disponível em: . Acesso em 22 de fevereiro de 2010.Características FarmacológicasNitrato de Butoconazol creme vaginal contém Nitrato de Butoconazol 2%, um derivado do imidazol com atividade antifúngica. Seu nome químico é (+)-1--[4-(p-clorofenil)-2-[(2,6-diclorofenil)tio]butil]imidazolamononitrato, apresentando a estrutura química indicada a seguir:O Nitrato de Butoconazol é um pó cristalino branco com peso molecular de 474.79. É escassamente solúvel em metanol; ligeiramente solúvel em clorofórmio, cloreto de metileno, acetona e etanol; ligeiramente solúvel em acetato de etila e praticamente insolúvel em água. Seu ponto de fusão situa-se em aproximadamente 159 ?C, com decomposição.Após a administração vaginal do creme de Nitrato de Butoconazol a 2%, foi absorvido, em média, 1,7% (faixa 1,3 - 2,2%) da dose. Os níveis plasmáticos da droga e seus metabólitos são alcançados entre 12 e 24 horas após a administração vaginal.O mecanismo exato de ação antifúngica do Nitrato de Butoconazol é desconhecido; porém, presume-se que sua função seja semelhante à dos demais derivados imidazólicos pela inibição da síntese de esteróides. Geralmente, os imidazóis inibem a conversão do lanosterol para ergosterol, resultando na mudança da composição de lipídios da membrana da célula fúngica. Esta mudança estrutural altera a permeabilidade da célula e, finalmente, resulta na disrupção osmótica ou aumento da inibição da célula fúngica.O Nitrato de Butoconazol é um derivado imidazólico que apresenta atividade antifúngicain vitro, sendo clinicamente eficaz contra infecções vaginais porCandida albicans.

Fabricante	Cosmed
Temperatura de Armazenamento	Temperatura ambiente
Tipo de Receita	Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Princípio Ativo	Nitrato de Butoconazol
Doenças Relacionadas	Candidíase, Candidíase Vaginal, Infecção Vulvovaginal